巴西卫生监管机构拒绝接受俄罗斯的Sputnik 疫苗

来源：https://www.reuters.com/world/americas/brazil-health-regulator-anvisas-technical-staff-recommend-against-importing-2021-04-26/

巴西卫生监管机构Anvisa周一拒绝进口俄罗斯制造的Sputnik V COVID-19疫苗，该疫苗是各州州长为对抗正在袭击拉丁美洲最大国家的致命的第二波病毒而要求的。

在技术人员强调了 "内在风险 "和 "严重 "缺陷之后，Anvisa的五人董事会一致投票不批准俄罗斯疫苗，理由是缺乏保证其安全性、质量和有效性的信息。

负责卫生监督的总经理Ana Carolina Moreira Marino Araujo说，考虑到提交的所有文件、亲自检查获得的数据以及来自其他监管机构的信息，"内在风险 "太大。

在国外销售Sputnik V疫苗的俄罗斯直接投资基金（RDIF）拒绝了Anvisa的评论，称该疫苗的安全性和有效性已经由61个国家的监管机构评估，并批准使用。

"RDIF在一份声明中说："Anvisa决定推迟Sputnik V的注册可能是出于政治动机。"RDIF对一些国家多次试图反对俄罗斯的疫苗......包括通过对外国监管机构施压，表示遗憾"。

Anvisa的药品和生物制品经理Gustavo Mendes表示，对Anvisa来说，一个关键问题是疫苗中存在可以繁殖的腺病毒，这是一个 "严重 "的缺陷。

莫斯科Gamaleya研究所和俄罗斯直接投资基金上周表示，在基于380万人的数据进行的 "真实世界 "评估中，俄罗斯科学家说Sputnik V对COVID-19有97.6%的效果。