BBC：全球首款 COVID-19 口服药已在英国获得批准

转自 BBC，文章较长，直接丢机翻了

原文链接：First pill to treat Covid gets approval in UK - BBC News

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首个治疗Covid的药片在英国获得批准

首个用于治疗有症状的Covid的药片已被英国药品监管机构批准。

这种药片--莫努匹拉韦--将被提供给最近被诊断患有该疾病的脆弱患者，每天两次。

在临床试验中，这种最初为治疗流感而开发的药片将住院或死亡的风险降低了约一半。

卫生部长萨吉德-贾维德(Sajid Javid)说，这种治疗方法对于最虚弱和免疫抑制的人来说是一种 "游戏规则的改变"。

他在一份声明中说。"今天对我们国家来说是一个历史性的日子，因为英国现在是世界上第一个批准可以在家里服用Covid的抗病毒药物的国家。"

第一个口服治疗方法

由美国制药公司默克、夏普和杜姆（MSD）以及Ridgeback Biotherapeutics开发的莫努匹拉韦，是第一个可以作为药片服用而不是注射或静脉注射的Covid的抗病毒药物。

英国已同意购买48万个疗程，预计11月进行首批交付。

最初，它将通过一项全国性的研究提供给已接种疫苗和未接种疫苗的病人，在决定订购更多之前，将收集有关其有效性的额外数据。

该药物需要在症状出现后的五天内给予，以达到最佳效果。

目前还不清楚NHS将如何快速分发这种药物。人们认为一些护理院可能会提供供应，而其他老人或脆弱的病人在对Covid检测呈阳性后，可能会由他们的全科医生开出这种药物。

Molnupiravir由Ridgeback Biotherapeutics和MSD的科学家开发，是Covid的一些口服抗病毒治疗方法中第一个报告临床试验结果的。

这种新疗法针对的是病毒用来复制自身的一种酶，在其遗传密码中引入错误。这应该能阻止它的繁殖，从而使体内的病毒水平保持在低水平，并降低疾病的严重程度。

默克公司说，这种方法应该使治疗对未来病毒的新变种同样有效，因为它在不断进化。

英国监管机构MHRA表示，该药片已被授权用于患有轻度至中度Covid和至少一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖、老年、糖尿病或心脏病的人。

该组织的首席执行官June Raine将其描述为 "为我们对抗Covid-19的武器库增加的另一种治疗方法"。

"她说："这是世界上第一个被批准用于治疗这种疾病的抗病毒药物，可以通过口服而不是静脉注射。

"这很重要，因为这意味着它可以在医院以外的环境中，在Covid-19发展到严重阶段之前进行治疗。"

英格兰的副首席医疗官乔纳森-范-塔姆教授周三警告说，在这一流行病中，有一些 "艰难的月份要到来"。

他说，虽然Covid病例似乎已经稳定下来，但死亡人数正在上升，而且有迹象表明感染开始 "渗透 "到老年人群。

英国在周四记录了41242个Covid病例，在检测结果呈阳性的28天内有214人死亡。

临床试验

早期对775名最近染上Covid的病人进行的莫努匹拉韦的临床试验发现。

7.3%的患者被送入医院治疗
与之相比，服用安慰剂或假药的患者有14.1%被送进医院。
莫努匹拉韦组没有人死亡，但试验中给予安慰剂的8名患者后来死于Covid。

该结果发表在一份新闻稿中，还没有经过同行评审。

但数据表明，莫努匹拉韦需要在症状出现后不久服用才能产生效果。早先对已经因严重的Covid住院的病人进行的研究在令人失望的结果后停止了。

在其批准文件中，MHRA建议在Covid测试阳性后 "尽快"使用该药物，并在症状出现后5天内使用。

伦敦国王学院的Penny Ward教授没有参与这项研究，他说："如果这些结果在英国人口中得到复制，那么需要入院治疗的病例数量可以减少一半，死亡人数也会大大减少。"

"似乎很有可能限制那些疾病并发症风险最高的人使用--例如患有心脏、肺部或肾脏疾病、糖尿病或癌症的老年人。"

英国政府没有透露其48万个疗程的莫努匹拉韦的初始合同价值多少。但美国当局最近预购了170万个疗程，费用大约为12亿美元，即每个病人700美元（513英镑）。

其他国家包括澳大利亚、新加坡和韩国也达成了购买协议。

默克公司是第一家报告治疗Covid的药片试验结果的公司，但其他公司也在研究类似的疗法。

其美国竞争对手辉瑞公司已经开始试验两种不同的抗病毒药片，而瑞士公司罗氏也在研究类似的药物。